Invoering
Steriliteitstestisolatorwordt gebruikt om een sterk gecontroleerde steriele omgeving te bieden in belangrijke schakels zoals de productie en inspectie van geneesmiddelen, om externe verontreinigende stoffen effectief te isoleren, te voorkomen dat micro-organismen en deeltjes producten verontreinigen, en kan onafhankelijk of in combinatie met andere aseptische apparatuur zoals vulmachines en lyofilisatoren werken om te voldoen aan de strenge eisen van aseptische werking.

Prestatiekenmerken
1.Het ontwerp en de fabricage van de isolator voldoen aan de eisen van GMP en ISO;
2. De isolator kan worden uitgerust met een bijpassende geïntegreerde handschoenlekdetector en de gegevens zijn geïntegreerd in het isolatorbesturingssysteem;
3. De isolator kan CDCV-diensten leveren die de ontwikkeling van sterilisatiecycli, validatieonderzoek en -diensten uitvoeren;
4. De waterstofperoxide-sterilisatiecyclus wordt bestuurd door PLC en de stappen/modi van de sterilisatiecyclus kunnen op het bedieningsscherm worden weergegeven;
5. De isolator kan worden uitgerust met een persluchtdrukdetectieapparaat om te detecteren of de persluchtdruk voldoende is en een alarm te geven bij onvoldoende druk.
Technische parameter
| Materialen in de kamer |
316L of PTFE |
|
Beschermingsniveau |
OEB5-beschermingsniveau |
|
Kamerpolijstkwaliteit |
0.4μm~0.6μm |
|
Netheidsgraad |
Klasse A |
|
Besturingssysteem |
Siemens PLC+IPC-besturingssysteem |
|
CDCV-service |
Mits |
Populaire tags: farmaceutische steriliteitstestisolator, China farmaceutische steriliteitstestisolator leveranciers, fabrikanten, fabriek





