Steriliteitstestisolator
Steriliteitstestisolator

Steriliteitstestisolator

Steriliteitstestisolator wordt voornamelijk gebruikt voor de bescherming van belangrijke processen zoals aseptisch testen, aseptische productdosering, enz. Het is een man-machine-scheidingszuiveringsapparatuur die voldoet aan de eisen van een klasse A-omgeving.
Aanvraag sturen

Invoering

 

Steriliteitstestisolatorwordt voornamelijk gebruikt voor de bescherming van belangrijke processen zoals aseptisch testen, aseptische productdosering, enz. Het is een mens-machine-scheidingszuiveringsapparatuur die voldoet aan de eisen van een klasse A-omgeving. Het kan de achtergrondomgevingseisen verminderen, de betrouwbaarheid van de testresultaten verbeteren, voldoen aan de Chinese GMP en Chinese Farmacopee, evenals aan de EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-vereisten, en kan worden gebruikt voor "continue" of "batch"-werking.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Prestatiekenmerken

 

1.Nieuwe VHPS-technologie: het kan de concentratie en verzadiging van waterstofperoxide controleren, goede reproduceerbaarheid van sterilisatie en de tijd van kamersterilisatie verkorten;

 

2.Modulair ontwerp: inclusief overdrachtskamer, operatiekamer, bacteriecollector en andere functionele modules en configuraties, eenvoudig te installeren en te transporteren;

 

3. Intelligent besturingssysteem: maakt gebruik van het Siemens PLC+IPC-besturingssysteem, druk, waterstofperoxide-oplossingsconcentratie, omgevingstemperatuur en vochtigheid, windsnelheid en andere bewakingsparameters. Om een ​​intelligent alarm te realiseren, beschikt het systeem over autoriteitscontrole op meerdere- niveaus, in overeenstemming met de FDA 21 CFR deel 11-vereisten;

 

4. Bied CDCV-diensten aan: voer de ontwikkeling van sterilisatiecycli, validatieonderzoek en -diensten uit;

 

5. Draadloze handschoenlekdetector: kan worden gecombineerd met een geïntegreerde handschoenlekdetector of draadloze handschoenlekdetector;

 

6. Energiebesparing en verbruiksreductie: geoptimaliseerd ontwerp van het luchtstroomverwerkingssysteem, 8 uur continu energieverbruik met 20%;

 

7. Real--bewaking van de deurstatus: online bewaking van de deuropeningsstatus, continue bewaking van de deurgasafdichtingsstatus;

 

8. Ontledingsfilter: uitlaatgassen kunnen worden uitgerust met een ontledingsfilter dat de afbraaktijd na waterstofperoxide-sterilisatie effectief kan verkorten en het niveau van de restconcentratie van de sterilisatie effectief kan verminderen;

 

Technische parameter

 

Materialen in de kamer

316L of PTFE

Beschermingsniveau

OEB5-beschermingsniveau

Kamerpolijstkwaliteit

0.4μm~0.6μm

Netheidsgraad

Klasse A

Besturingssysteem

Siemens PLC+IPC-besturingssysteem

CDCV-service

Mits

Populaire tags: steriliteitstestisolator, China steriliteitstestisolator leveranciers, fabrikanten, fabriek