Cleanroom-systeem

Marya: uw professionele fabrikant van cleanroomsystemen!

 

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., opgericht in 2014 in Shanghai, China, is een leverancier van totaaloplossingen, gespecialiseerd in technisch ontwerp, cleanroomtechniek, farmaceutische technologie, farmaceutische apparatuur, projectbeheer en -verificatie en andere technische diensten.

 

Over Marya

Technisch ontwerpteam met meer dan 20 jaar ervaring

Technisch ontwerp

Ons ervaren technische team met meer dan 20 jaar ervaring in het ontwerpen en bouwen van cleanrooms kan ervoor zorgen dat de processen en materialen voor uw fabriek op de meest kosteneffectieve manier met betrouwbare kwaliteit worden ontworpen en vervaardigd om aan de GMP/FDA/ISO/SGS-vereisten te voldoen.

01

Inkoop

De drie productiefabrieken van Maryas voor cleanroomprojecten vallen allemaal onder strikte kwaliteitsmanagementsystemen die gecertificeerd zijn volgens ISO9001 met de nadruk op continue kwaliteitsverbetering.

02

Bouw

Ervaren, professioneel, zeer efficiënt en zich strikt aan het schema houdend, ons installatie-ingenieurs- en werknemersteam heeft met succes meer dan 300 projecten in 51 landen geïnstalleerd met een hoge klanttevredenheid.

03

Dienst

Het R&D- en ontwerppersoneel bestaat uit ervaren senior ingenieurs en technici die geavanceerde productie- en testapparatuur met hoge nauwkeurigheid gebruiken.

04

Kwaliteitscontrole

Volg de filosofie van "klantgericht", Marya creëert de ultieme service-ervaring met het hart van de vakman! Wij zijn altijd op weg om meer waarde voor klanten te creëren.

05

 

  • Cleanroom Project
    De belangrijkste functie van een cleanroom is om de netheid, temperatuur en vochtigheid van de atmosfeer te regelen waaraan de producten worden blootgesteld, zodat de producten kunnen worden...
    Meer
  • HEPA -filter
    Het filter met hoge efficiënte deeltjeslucht (HEPA) wordt voornamelijk gebruikt om stofdeeltjes en verschillende gesuspendeerde zaken boven 0 . 5μm . te vangen De luchtzuiveringsinstallatie...
    Meer
  • Schoonmaakruimte Sandwichpaneel
    Clean Room Sandwich Panel wordt ook wel cleanroombord genoemd, het is een samengesteld bord gemaakt van kleurcoated bord, roestvrij staal en andere materialen als het oppervlaktemateriaal .
    Meer
  • Schone kamerdeur
    Cleanroom -deuren dragen aanzienlijk bij aan besmettingcontrole . Ze zijn ontworpen met gespecialiseerde materialen en afdichtingen om te voorkomen dat verontreinigende stoffen de kamer invoeren...
    Meer
  • Schone kamer luchtdouche
    Een luchtdouche is ontworpen om te functioneren als een soort gateway -controller tussen uw cleanroom en de rest van de wereld .
    Meer
  • Schone bank
    Een schone bank is een ingesloten laboratoriumbank die is ontworpen om vervuiling en verontreiniging te voorkomen door het niveau van de lucht op een bepaald punt te beheersen en te houden . Het...
    Meer
  • Farma Cleanroom
    Marya is een toonaangevende fabrikant en leverancier van cleanroomsystemen en biedt uitgebreide diensten aan, zoals advies, ontwerp en bouw van cleanrooms. Het bedrijf is gespecialiseerd in R&D,...
    Meer
  • Micro-elektronica Cleanroom
    Micro-elektronica-cleanroom is een speciale productieomgeving om de productkwaliteit en efficiëntie in de micro-elektronica-industrie te garanderen. Bij dit project wordt met veel factoren...
    Meer
  • De farmaceutische schone kamer
    Het farmaceutische cleanroom -project is een professioneel ontwerp- en bouwproces dat een schone productieomgeving biedt voor farmaceutische bedrijven. Deze workshops worden vaak gebruikt voor de...
    Meer
  • Steriele cleanroom
    Cleanrooms zijn gespecialiseerde omgevingen die zijn ontworpen om het niveau van verontreinigende stoffen zoals stof, microben in de lucht en chemicaliën te beperken, om maximale precisie te...
    Meer
  • HVAC-cleanroom
    wie is Marya Shanghai Marya is een leverancier van farmaceutische engineeringoplossingen, gespecialiseerd in farmaceutische machines, technisch ontwerp, cleanroomprojecten, projectmanagement en...
    Meer
  • Cleanroom EPC-project
    Alles, van operationele, onderhouds- en kwaliteitspersoneel tot de luchtstroom in de cleanroom, moet gedurende het hele ontwerpproces worden geraadpleegd. Een efficiënte cleanroomoperatie is een...
    Meer

Marya, als een van de professionele fabrikanten en leveranciers van HVAC-cleanroomprojectsystemen in China, wijden wij ons aan het leveren van de beste service en kwaliteit voor onze klanten.

 

WPS1

Definitie van Cleanroom-systeem

 

Een gecontroleerde omgeving die microscopisch kleine verontreinigende stoffen zoals stof en vuil, deeltjes in de lucht en andere microben filtert, een cleanroomsysteem is een aangewezen ruimte die het hoogste niveau van reinheid en hygiëne biedt. Cleanrooms zijn doorgaans ontworpen om besmetting van zeer gevoelige materialen door externe bronnen te voorkomen, maar worden ook gebruikt om het ontsnappen van gevaarlijke biomaterialen die binnen worden verwerkt, te voorkomen. Virologie- of nucleaire onderzoekslaboratoria zullen de cleanroom doorgaans gebruiken als schild om externe faciliteiten en personeel te beschermen.

Werkingsprincipe van Cleanroom-systeem

 

Cleanrooms maken gebruik van luchtstroom en hightech filters om de gecontroleerde omgeving te ontdoen van deeltjes die het onderzoeks-, ontwikkelings- of productieveld zouden kunnen vervuilen. Cleanrooms maken gebruik van negatieve of positieve luchtdruk om te bepalen hoe schoon de omgeving is. In een cleanroom met positieve luchtdruk wordt schone, gefilterde lucht de omgeving in gepompt, waardoor deze meer druk krijgt dan de kamers eromheen. Als de deur naar de cleanroom per ongeluk wordt geopend, wordt schone lucht uit de cleanroom geperst, waardoor ongefilterde lucht niet meer naar binnen kan komen. Een cleanroom met negatieve luchtdruk heeft een lagere druk dan de kamers eromheen. Dit wordt bereikt door lucht uit de cleanroom te filteren, in plaats van lucht naar binnen te pompen. Cleanrooms met negatieve luchtdruk worden gebruikt in gevallen waarin het doel is om te voorkomen dat verontreiniging uit de omgeving ontsnapt.

WPS1

 

 
Voordelen van een cleanroomsysteem die u wilt weten
 
01/

Betrouwbaarheid

Elke cleanroom creëert een omgeving met een directe impact op productieprocessen en de consistente productie van kwaliteitsproducten. Zonder een geschikte cleanroom om uw systeem aan te sturen, zal de productie worden afgeleid, waardoor de levering aan klanten wordt vertraagd. Als u maximale betrouwbaarheid wenst, kunt u uw cleanroombehuizingssysteem een ​​boost geven met een cleanroompaneel waarvan de normen voldoen aan alle noodzakelijke gezondheids- en veiligheidseisen.

02/

Verminder verspilling

Afvalbeheer is een cruciaal concept in de biotech- en farmaceutische industrie. Er kan een periode zijn waarin fabrieken batches weggooien vanwege verontreinigingen. Het cleanroomsysteem vermindert verspilling tot een punt waarop ons bedrijf verliezen omzet in winst in plaats van middelen te misbruiken. Met een cleanroompaneel kunnen systemen dagelijkse verontreinigingen verwijderen die producten bederven tijdens productieprocessen of de kwaliteit ervan in gevaar brengen als gevolg van ongewenste deeltjes die de functies van apparatuur verstoren. Als een ruimte de vereiste steriliteit heeft om de productieprocessen positief te beïnvloeden, kunnen uw machineonderdelen niet worden aangetast, waardoor verspilling wordt geminimaliseerd.

03/

Kostenreductie

Het opzetten van productieapparatuur kost veel en het wordt behoorlijk duur als de omgeving rond deze machines en hun productieproces vervuild raakt. Een cleanroompaneel zorgt ervoor dat bovengenoemde voordelen optreden en creëert zo verschillende kostenbesparende mechanismen. Het zorgt ervoor dat apparatuur tijdens de productieprocessen niet verslijt, kapot gaat of producten vervuilt. Hierdoor worden reparaties, verspilling en kwaliteitsstoringen verminderd, wat resulteert in kostenbesparingen.

04/

Flexibiliteit

In tegenstelling tot traditionele structuren bieden cleanroompanelen een meer sanitaire constructie. De panelen hebben onderlinge verbindingen, aangevuld met aluminium profielen voor versteviging en uniforme verbindingen. Het maakt eenvoudige montage, herconfiguratie, installatie, upgrades en uitbreiding mogelijk met minder verstoring of downtime. Cleanroompanelen zorgen voor goed onderhoud zonder het hele systeem te beïnvloeden, vandaar de flexibiliteit. Modulaire oplossingen zijn onbeperkt flexibel, niet alleen om bestaande ruimtes te transformeren, maar ook om nieuwe faciliteiten in te zetten.

05/

Consistente kwaliteit

Het beste van cleanroompanelen is dat het ontwerp en de fabricage ervan zijn afgestemd op de fabrieksinstellingen. Cleanrooms fungeren als beschermers tegen lucht en verontreinigingen, daarom moet men een redelijk idee hebben waarom ze een cleanroom nodig hebben. De meest cruciale factor is hun modulariteit, vandaar de behoefte aan cleanroompanelen. Cleanrooms met een modulaire indeling geven hun systemen voldoende uitbreidingsruimte zonder de structuur te demonteren. Houd bovendien bij het creëren van een cleanroom rekening met alle uitgangen, processen, ingangen en andere factoren die tot besmetting kunnen leiden.

06/

Vereenvoudigde reiniging

Als je ooit traditionele structuren van cleanrooms bent tegengekomen, begrijp je dat ze veel verontreinigingen en deeltjes produceren. Cleanroompanelen zijn precies het tegenovergestelde van een breed scala aan cleanroomsystemen. Ze werpen geen ongewenste materialen af ​​op oppervlakken, waardoor er minder kans is op luchtverontreiniging. De onderhouds- en reinigingsprocessen van deze panelen zijn eenvoudig en tijdbesparend.

 

 
Gebruik van Cleanroom-systeem
 

 

Cleanrooms voor de farmaceutische industrie

Cleanrooms vormen een cruciaal onderdeel van geneesmiddelenonderzoek en -productie. De economische levensvatbaarheid van farmaceutische bedrijven hangt af van hun betrouwbaarheid en goede reputatie. Elke fout in het productieproces of een kwaliteitsverlies kan dramatische gevolgen hebben voor patiënten in de toekomst. Dat is de reden waarom regelgevende instanties zoals de FDA grote nadruk leggen op procescontrole en goede productiepraktijken.
Cleanrooms helpen medicijnfabrikanten een hoge productkwaliteit te bereiken en te voldoen aan de wettelijke normen. Regelgevende instanties beschouwen cleanrooms daarom als een essentieel onderdeel van goede productiepraktijken. Het niet naleven van dergelijke normen kan leiden tot kostbare terugroepingen van producten en reputatieschade.
Het voorkomen van verontreinigingen tijdens de productie helpt fabrikanten ook de uitvaltijd te verminderen en de activiteiten te stroomlijnen. Zo kan een grotere efficiëntie worden bereikt in gecontroleerde omgevingen, wat bijdraagt ​​aan het succes van bedrijven. Denk aan producten zoals antibiotica of vaccinaties die zo wetenschappelijk nauwkeurig moeten zijn dat de kleinste fout potentieel catastrofaal kan zijn. Cleanrooms zijn vereist voor alle productieruimtes, van onderzoek en productie tot verpakking.

Cleanrooms voor de halfgeleiderindustrie

Fabrikanten van halfgeleiders opereren op het gebied van nanometers. Het is gemakkelijk te begrijpen waarom deze industrie de afgelopen tien jaar wereldwijd de snelst groeiende markt voor cleanrooms is geweest. Deeltjes in de lucht kunnen inderdaad hele batches halfgeleiders in gevaar brengen en tot lagere opbrengsten leiden. De reden hiervoor is dat ze het printen van transistors en chips kunnen verstoren en zo de prestaties kunnen schaden. Om dit te voorkomen zullen de meeste halfgeleiderfabrikanten voor hun activiteiten gebruik maken van cleanrooms van ISO-klasse 1 of 2.
Ondanks drastische voorzorgsmaatregelen zijn productieapparatuur, personeel en grondstoffen de belangrijkste bronnen van verontreinigingen binnenshuis. Toezichthouders in de sector raden aan dat halfgeleiderfaciliteiten de ISO 2- of 1-cleanroomnormen volgen. In een ISO 1-kamer worden slechts 10 deeltjes groter dan 0,1 µm per kubieke meter lucht geaccepteerd.
Vanwege de extreem lage tolerantie voor vervuiling door microdeeltjes investeren deze industrieën veel geld in het bouwen en onderhouden van perfect luchtdichte faciliteiten, waarbij ze een zeer strikt controlebeleid implementeren om de gewenste niveaus van kwaliteit en veiligheid te bereiken.

Andere industrieën waar cleanrooms worden gebruikt

De twee industrieën die we hebben besproken, zijn de meest voorkomende plaatsen om cleanrooms te vinden, maar daar houdt de lijst niet op. Waar nauwkeurige specificaties vereist zijn, is een cleanroom de enige optie. Dit betekent dat alles, van optica en biotechnologie tot voedselproductie, geavanceerde auto-industrie en zelfs nanotechnologie, industrieën zijn die vaak worden geassocieerd met cleanrooms.

 

Ontwerpprincipes voor cleanroomsystemen

 

Verschillende belangrijke ontwerpprincipes dragen bij aan de effectiviteit van een cleanroom bij het beheersen van verontreinigingen. Deze principes omvatten luchtfiltratie, luchtdrukregeling en temperatuur- en vochtigheidsregeling.

 

Luchtfiltratie

Een van de meest kritische aspecten van het ontwerp van een cleanroom is het luchtfiltratiesysteem. Hoogefficiënte deeltjesluchtfilters (HEPA-filters) en ultra-low particulate air-filters (ULPA-filters) worden vaak gebruikt om deeltjes uit de lucht te verwijderen.

 

Luchtdrukregeling

Het handhaven van een positieve luchtdruk in de cleanroom is essentieel om de infiltratie van verontreinigende stoffen uit de omgeving te voorkomen. Positieve luchtdruk betekent dat de luchtdruk in de cleanroom hoger is dan de druk buiten, waardoor er lucht naar buiten stroomt als er deuren of andere openingen aanwezig zijn. Deze naar buiten gerichte luchtstroom helpt voorkomen dat ongefilterde lucht de cleanroom binnendringt en vermindert het risico op besmetting.

 

Temperatuur- en vochtigheidsregeling

Het beheersen van de temperatuur en vochtigheid is cruciaal voor het handhaven van de stabiliteit van processen en producten in de cleanroom. Een te hoge temperatuur of vochtigheid kan leiden tot condensatie, corrosie of andere problemen die de reinheid van de omgeving in gevaar kunnen brengen.

 

Constructie van cleanroomsystemen
 
 

De structuur en het constructieve ontwerp van cleanrooms zijn van het allergrootste belang omdat ze rechtstreeks van invloed zijn op het vermogen van de cleanroom om aan het beoogde doel te voldoen. Cleanrooms zijn ontworpen om vervuiling onder controle te houden, en de structuur en constructie van de ruimte spelen daarbij een cruciale rol. Een goed ontworpen cleanroom heeft de volgende kenmerken

 

Luchtdichte behuizing

De cleanroom moet een luchtdichte ruimte zijn om het binnendringen van verontreinigde lucht te voorkomen.

 
 

HEPA-filtratie

De cleanroom moet zijn uitgerust met hoogefficiënte deeltjesluchtfilters (HEPA-filters) om verontreinigende stoffen uit de lucht te verwijderen.

 
 

Positieve druk

De cleanroom moet op een positieve druk worden gehouden ten opzichte van de omgeving.

 
 

Unidirectionele luchtstroom

De cleanroom moet een unidirectionele luchtstroom hebben, wat betekent dat de lucht slechts in één richting stroomt.

 

 

Sleutelcomponenten van het ontwerp van cleanroomsystemen
 

Vloermateriaal

Cleanroomvloeren zijn een essentieel onderdeel om uw cleanroom deeltjesvrij te houden. Over het algemeen worden bij de meeste toepassingen geperforeerde verhoogde vloeren, naadloos vinyl of epoxyverf op beton gebruikt. Elk van deze drie vloermateriaalopties zorgt ervoor dat er geen deeltjes vast komen te zitten in scheuren in de vloer, en maakt het schoonmaken zo eenvoudig mogelijk.

Filtertypen

Filters zijn waarschijnlijk een van de grootste investeringen die u doet in uw cleanroomontwerpproject. Er zijn ook drie soorten filters die het meest worden gebruikt in cleanrooms:

  • Voorfilters— Bij gebruik van zowel HEPA- als ULPA-filters filteren voorfilters de grootste deeltjes in de lucht. In wezen besparen ze de grotere, duurdere filters een beetje werk en zorgen ze ervoor dat je wat meer waar voor je geld krijgt.
  • HEPA-filters— Het meest gebruikte cleanroomfilter, HEPA-filters (High-Efficiency Particulate Air-filters), verwijderen deeltjes van 0,3 µm of groter. HEPA-filters filteren 99,99 procent van die deeltjes eruit.
  • ULPA-filters— ULPA (Ultra Low Particulate Air-filters) worden gebruikt in toepassingen waarbij de verwijdering van de kleinst mogelijke deeltjes vereist is. Ze verwijderen 99,999 procent van de deeltjes groter dan 0.12 µm.
 

Verlichtingsopties

Als u nieuw bent in cleanrooms, zult u misschien verbaasd zijn als u hoort hoe belangrijk verlichting kan zijn voor het algehele ontwerp van uw cleanroom. Het is essentieel voor een efficiënte bedrijfsvoering in uw cleanroom, en het kan ook van invloed zijn op de totale bedrijfskosten van uw cleanroom. Bij het ontwerpen van uw cleanroom zal een professional in het ontwerpen en installeren van cleanrooms bepalen hoeveel armaturen u nodig heeft, waar deze armaturen moeten komen en hoe helder uw lampen moeten zijn voor de beste resultaten. Vervolgens kunt u het type verlichting kiezen dat het beste bij u past, van TL-verlichting tot gloeilampen en LED-verlichting.

 

Speciale componenten

En als u eenmaal de basisprincipes, zoals filters, vloerbedekking en verlichting, onder de knie heeft, wilt u ook nadenken over eventuele speciale componenten van het ontwerp van uw cleanroom. Het is goed om te onthouden dat de grootste vijand van elke cleanroom iedereen is die binnenkomt of vertrekt. Een goed ontworpen cleanroom zal voor altijd volgens de classificatienorm functioneren als niemand ooit de deuren opent. Deze speciale componenten helpen uw cleanroom te beschermen tegen binnendringende deeltjes wanneer uw werknemers de gecontroleerde omgeving binnenkomen en verlaten:

 

  • Luchtsluizen— Luchtsluizen helpen voorkomen dat deeltjes uw cleanroom binnendringen wanneer personeel de gecontroleerde omgeving binnenkomt of verlaat. Als uw cleanroom een ​​hoge classificatienorm vereist, of als u gewoon op zoek bent naar manieren om de efficiëntie en netheid van een cleanroom met een lagere classificatie te vergroten, is een luchtsluis een geweldig hulpmiddel. Leer hier alles wat u moet weten over luchtsluizen.
  • Kleedkamers— Hoewel elke cleanroom een ​​iets ander kleedproces heeft, is het een goed idee om naast uw cleanroom een ​​kleedruimte te installeren als uw werknemers in de cleanroom speciale uitrusting moeten dragen. Dit biedt uw werknemers een schone ruimte waar zij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen kunnen aantrekken, en kan helpen het aantal deeltjes dat zij in uw cleanroom binnendringen te verminderen. Dit is wat u moet weten om aan de slag te gaan met kleedruimtes en om uw personeel de juiste aankleedprocedure te leren.
  • Luchtdouches—Net als een luchtsluis vormt een luchtdouche een extra barrière tussen uw cleanroom en de buitenwereld. In tegenstelling tot een luchtsluis heeft een luchtdouche een extra klap. Luchtdouches blazen gefilterde lucht naar uw medewerkers om eventuele deeltjes te "schrobben" voordat ze de cleanroom binnenkomen. Hoewel luchtdouches vaak vereist zijn voor hogere classificaties zoals ISO-klassen 1 en 2, zijn ze een goed idee voor vrijwel elke cleanroom, omdat ze vereisen dat uw cleanroomsysteem minder werk hoeft te doen om de omgeving vrij van deeltjes te houden. Hier vindt u wat meer informatie over cleanroom-luchtdouches en hun kosten.
  • Doorgangskamers— Doorvoerkamers vormen een uitstekende aanvulling op elke cleanroomtoepassing waarbij u regelmatig materialen in en uit de cleanroom moet doorgeven. Doorvoerkamers zijn eenvoudig te installeren in zowel bestaande als nieuwe ontwerpen en maken het veel gemakkelijker voor uw werknemers om hun werk efficiënt te doen, zonder dat ze zich hoeven uit te kleden, de cleanroom te verlaten en zich vervolgens opnieuw aan te kleden, alleen maar om materiaal naar buiten te laten gaan van de gecontroleerde omgeving.

 

Een modulair cleanroomsysteem installeren

 

Een van de belangrijkste voordelen van investeren in een modulaire cleanroom is dat deze zo eenvoudig te installeren en te monteren is. Alle componenten van een modulaire cleanroom worden gebouwd om perfect bij uw unieke locatie te passen voordat ze naar u worden verzonden. Hier zijn slechts enkele van de voordelen die het installeren van een modulaire cleanroom met zich meebrengt:

 
 

Prefabricage

Het meest voor de hand liggende voordeel van een modulaire cleanroom is dat alle componenten geprefabriceerd zijn. Dat betekent dat ze op standaardformaat zijn gebouwd, zodat elk onderdeel perfect bij elkaar past. U hoeft zich geen zorgen te maken over hoe uw apparatuur in de cleanroom past of of een doorvoerkamer de juiste maat heeft voor uw ruimte. Het is al ontworpen en vervaardigd voor uw unieke specificaties.

 
 
 

Structuur die bij uw faciliteit past

Modulaire cleanrooms zijn ontworpen en vervaardigd om bij uw unieke faciliteit te passen. Of uw cleanroom nu vrijstaand is of op de bestaande muren van uw faciliteit wordt gebouwd, modulaire cleanrooms zijn ontworpen met een lange levensduur en structuur in het achterhoofd. Ze zullen in de loop van de tijd niet doorzakken of verschuiven, en ze zijn gebouwd om perfect in uw ruimte te passen.

 
 
 

Installeer binnen uren of dagen

Omdat elk onderdeel van uw cleanroom geprefabriceerd is, vervolgens gedemonteerd en in de juiste volgorde naar uw locatie wordt verzonden, kan uw team Softwall-cleanrooms eenvoudig in slechts een paar uur installeren, en Hardwall- of Rigidwall-cleanrooms in slechts twee tot drie dagen. Hierdoor is uw project in een mum van tijd operationeel.

 

 

Certificeringen

 

Shanghai Marya heeft de CE-, HTT-, Quality Management System- en SGS-certificaten ontvangen.

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
 

 

 
Onze fabriek
 

 

We hebben drie productiebases met een totale oppervlakte van ongeveer 30.000 vierkante meter, inclusief de productie van de belangrijkste cleanroommaterialen en farmaceutische apparatuur.

 

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1

 

 
Videoweergave
 

 

 

 
Ultieme FAQ-gids voor cleanroomapparatuur
 

 

Vraag: Wat is een cleanroom?

A: Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om de aanwezigheid van verontreinigende stoffen, zoals stof, microben in de lucht en chemische dampen, tot een minimum te beperken. Cleanrooms zijn essentieel in industrieën waar zelfs de kleinste hoeveelheid verontreiniging aanzienlijke gevolgen kan hebben, zoals de farmaceutische productie, de fabricage van halfgeleiders en biotechnologisch onderzoek.

Vraag: Hoe worden cleanrooms geclassificeerd?

A: Cleanrooms worden geclassificeerd op basis van het aantal en de grootte van de in de lucht aanwezige deeltjes die per eenheid luchtvolume zijn toegestaan. De Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) heeft de ISO 14644-1-standaard ontwikkeld, die cleanroomclassificaties definieert en richtlijnen biedt voor het meten en testen van de prestaties van cleanrooms.

Vraag: Wat zijn de belangrijkste ontwerpprincipes van cleanrooms?

A: De belangrijkste ontwerpprincipes van cleanrooms omvatten luchtfiltratie, luchtdrukregeling en temperatuur- en vochtigheidsregeling. Deze principes helpen bij het handhaven van een gecontroleerde omgeving die het risico op besmetting minimaliseert.

Vraag: Wat zijn de belangrijkste componenten van een cleanroom?

A: De belangrijkste componenten van een cleanroom zijn onder meer luchtfiltratiesystemen, HVAC-systemen en meubilair en armaturen voor cleanrooms. Deze componenten werken samen om het vereiste niveau van reinheid en verontreinigingscontrole te handhaven.

Vraag: Waarom zijn monitoring en validatie belangrijk in cleanrooms?

A: Monitoring en validatie zijn essentiële aspecten van de bedrijfsvoering en het onderhoud van cleanrooms, omdat ze ervoor zorgen dat de cleanroom presteert zoals bedoeld en voldoet aan de vereiste reinheidsnormen. Regelmatig testen en certificeren zijn noodzakelijk om de naleving van de industriële regelgeving en richtlijnen te garanderen.

Vraag: Hoeveel ruimte neemt een cleanroom in beslag?

A: De dimensie van de cleanroom is een belangrijk onderdeel, dus u kunt beter met professionele cleanroomontwerpers overleggen om een ​​geschikte cleanroom te creëren die aan uw behoeften voldoet. Uw cleanroom moet voldoende ruimte innemen voor productie- en cleanroomapparatuur en personeel dat daarin werkt. Het mag niet te groot zijn. Als de ruimte groter is dan nodig, zal er meer lucht nodig zijn om te filteren, wat leidt tot hogere kosten en energie voor de investeerder.

Vraag: Is het mogelijk om een ​​cleanroom te bouwen in een bestaand gebied?

A: Het antwoord is "Ja, dat is mogelijk", zolang de ruimte maar past bij de afmetingen van uw cleanroom en toegankelijk is voor de bouw van cleanrooms. Cleanroom heeft een flexibele structuur. Het kan in veel soorten ruimtes worden gebouwd. Cleanrooms kunnen standalone worden gebouwd, aangesloten op bestaande muren, enz. U kunt daarom kiezen waar u uw cleanroom wilt bouwen en hoe u uw cleanroom wilt bouwen.

Vraag: Hoe lang duurt de bouw van een cleanroom?

A: Dat hangt ervan af. De bouwtijd van de cleanroom wordt bepaald door de grootte van de cleanroom, de capaciteit van de aannemer. Er zijn echter tal van methoden om de bouwtijd te verkorten. Het bouwen van een modulaire cleanroom is één van de manieren. Met name de voltooiing van een cleanroom met zachte muren duurt slechts enkele weken, terwijl de bouw van een cleanroom met harde muren langer kan duren.

Vraag: Wat is het bouwproces van een cleanroom?

A: Het ontwerpen van een cleanroom is de eerste stap bij het bouwen van een cleanroom. U moet met het ontwerpteam samenwerken om de grootte van de cleanroom, de cleanroomclassificatie en andere gedetailleerde vereisten voor uw cleanroom te bepalen. Vervolgens zal het ontwerpteam een ​​plan voor uw cleanroom maken, inclusief de indeling, het luchtstroompatroon, de ideale cleanroom-constructiematerialen en cleanroomapparatuur,... dat niet alleen geschikt is voor uw behoeften en uw geld, maar ook de beste prestaties levert in vergelijking met zijn levensduur. Vervolgens koopt u cleanroompanelen en cleanroomsystemen en apparatuur voor uw cleanroom. Zodra de cleanroommaterialen op uw locatie zijn afgeleverd, wordt uw cleanroom klaar voor gebruik ingericht.

Vraag: Wat zijn de belangrijkste soorten luchtstroompatronen in cleanrooms?

A: De belangrijkste luchtstroompatronen in cleanrooms omvatten laminaire luchtstroom, turbulente luchtstroom en gemengde luchtstroompatronen, elk ontworpen voor specifieke reinheidsvereisten.

Vraag: Kunnen cleanroomsystemen worden aangesloten op andere faciliteiten of nutsvoorzieningen?

A: Ja, cleanroomsystemen kunnen worden geïntegreerd met andere voorzieningen zoals stroom-, water-, gas- en dataverbindingen, op basis van de specifieke vereisten van de faciliteit en de betrokken processen.

Vraag: Kan een cleanroomsysteem worden ontworpen voor modulaire constructie?

A: Ja, er zijn modulaire cleanroomsystemen beschikbaar, die een snellere installatie, schaalbaarheid en flexibiliteit mogelijk maken om aan veranderende behoeften te voldoen.

Vraag: Wat zijn de typische onderhoudsvereisten voor een cleanroomsysteem?

A: Regelmatig onderhoud omvat het vervangen van filters, kalibratie van apparatuur, controles van het HVAC-systeem, oppervlaktereiniging en periodieke certificerings- en validatieprocedures.

Vraag: Zijn cleanroomsystemen ontworpen om brandveilig te zijn?

A: Cleanroomsystemen kunnen brandwerende materialen en brandblussystemen bevatten en voldoen aan brandveiligheidsnormen om een ​​veilige werkomgeving te garanderen.

Vraag: Wat is een cleanroom van klasse A, B, C en D?

A: In de steriele geneesmiddelenindustrie zijn er vier klassen: A, B, C en D.
Graad A: De zone waar de risicovolle handelingen plaatsvinden: de archiveringszone, stopkommen, open ampullen en flacons en aseptische verbindingen. Om het proces goed te laten verlopen, worden deze omstandigheden geboden door een laminair luchtstroomwerkstation. Graad A, zowel in rust als in bedrijf, komt overeen met ISO 5.
Graad B: Het achtergrondgebied om de apparatuur voor te bereiden voor gebruik in de klasse A-omgeving. Het is voornamelijk bedoeld voor aseptische bereiding en vulling. In rust is klasse B gelijk aan ISO 5, en in bedrijf gelijk aan ISO 7.
Graad C en D: Cleanroomruimtes die worden gebruikt voor minder kritische fasen in de productie van steriele producten. Graad C in rust komt overeen met ISO 7 en in bedrijf met ISO 8. Graad D in rust komt overeen met ISO 8.

Vraag: Wat is het verschil tussen positieve en negatieve druk in cleanrooms?

A: De meeste cleanrooms worden onder positieve druk gehouden. Bij de omgang met gevaarlijke verontreinigende stoffen worden cleanrooms doorgaans onder negatieve druk gehouden, bijv. gevaarlijke bereidingen van medicijnen en isolatiekamers voor infectieuze infecties in de lucht.
POSITIEVE DRUK
Positieve luchtdruk zorgt ervoor dat de luchtstroom de ruimte uit lekt in plaats van erin, waardoor wordt voorkomen dat ongefilterde lucht of luchtdeeltjes de cleanroom binnendringen. Simpel gezegd: om positieve druk te bereiken wordt er meer gefilterde lucht in de schone zone gepompt, waardoor een groter drukverschil ontstaat dan in de aangrenzende, minder schone kamers. Positieve druk wordt gebruikt in cleanrooms waar het de prioriteit is om ziektekiemen of verontreinigingen uit de cleanroom te houden, om het productieproces te beschermen.
NEGATIEVE DRUK
In cleanrooms wordt onderdruk gebruikt om te voorkomen dat potentieel gevaarlijke verontreinigde lucht uit de ruimte ontsnapt. Een cleanroom met negatieve luchtdruk betekent dat er meer lucht uit de kamer wordt gepompt in plaats van erin, waardoor de druk lager is dan in de aangrenzende omgeving en de gebruiker en het milieu worden beschermd.

Vraag: Wat is een doorvoerkamer voor een cleanroom?

A: Een doorgangskamer voor een cleanroom is een afgesloten compartiment met gecontroleerde toegang dat de overdracht van materialen tussen de cleanroom en andere gebieden mogelijk maakt, terwijl de risico's op besmetting worden geminimaliseerd.

Vraag: Welke soorten verlichting worden er in cleanrooms gebruikt?

A: Cleanrooms maken vaak gebruik van gespecialiseerde verlichtingsarmaturen, zoals LED-lampen, die minder deeltjes en warmte uitstoten in vergelijking met traditionele verlichtingsbronnen.

Vraag: Kan een cleanroomsysteem energiezuinig worden ontworpen?

A: Ja, energie-efficiënte cleanroomsystemen kunnen worden bereikt door het gebruik van geavanceerde HVAC-systemen, efficiënte verlichting en goede isolatie om het energieverbruik te minimaliseren.

Vraag: Wat is een modulaire cleanroom?

A: In tegenstelling tot cleanrooms gebouwd met een traditionele constructie, of met stokken gebouwd (gipsplaten/gips), worden modulaire cleanrooms (ook wel modulaire cleanrooms genoemd) gebouwd met in de fabriek geproduceerde, vooraf ontworpen massieve panelen die onafhankelijk, robuust en sneller te installeren. Modulaire cleanrooms zijn een aanwinst die kan worden verwijderd, verplaatst, uitgebreid, verkocht en/of gemakkelijk opnieuw kan worden geconfigureerd en opnieuw kan worden gebruikt, in tegenstelling tot ouderwetse stick-built.

We staan ​​bekend als een van de toonaangevende fabrikanten en leveranciers van cleanroomsystemen in China. Aarzel niet om hier in onze fabriek een hoogwaardig cleanroomsysteem, gemaakt in China, te kopen. Neem nu contact met ons op voor meer informatie.