Invoering
Met de continue verbetering van de risicobeheersing van de geneesmiddelenkwaliteit heeft de risicobeheersing van het voorbereidingssysteem een punt bereikt waarop het nodig is om het te implementeren. De vorige handmatige reinigingsmodus en de semi-automatische reinigingsmodus moeten worden geëlimineerd om de schade aan producten veroorzaakt door menselijke fouten te verminderen. Daarom wordt in het productiemateriaalsysteem van het steriele voorbereiding de betrouwbare online CIP\/SIP -functie toegevoegd om resterende stoffen in de productieapparatuur te verminderen of te verwijderen uit het vorige productieproces in de mate dat de kwaliteit en veiligheid van de volgende partij producten niet zal worden beïnvloed, wat effectief organisch kan elimineren die nodig zijn voor de reproductie van micro -organismen.
Het voorbereidingssysteem in de farmaceutische productie is het belangrijk om kruisbesmetting van actieve ingrediënten, vreemde zaken en onoplosbare deeltjes te elimineren, het verminderen of beëindigen van vervuiling van injecties door micro-organismen en pyrogenen en het garanderen van de kwaliteit en veiligheid van producten; Het kan zorgen voor de automatische werking van elk productiesubproces van grote infusie, parameters in het productieproces in realtime bewaken en een alarm geven; Het kan de temperatuur van de vloeistoffen van de geneeskunde, de temperatuur van het injectiewater en het sterilisatie -effect regelen om de productiekwaliteit te waarborgen; Tegelijkertijd kan het ook de historische gegevens en bewerkingsrecords van alle parameters opvragen, wat het automatiseringsniveau van het productieproces aanzienlijk verbetert en de mogelijkheid van menselijke fouten vermindert.
Classificatie
Bij het produceren van materialen voor injectie kan de reinigingsmethode van het materiaalsysteem worden verdeeld in drie modi: handmatig, semi-automatisch en volledig automatisch.
1. Handmatige reinigingsmodus: zoals het filter, het filterelement en de slang die moet worden gedemonteerd en gewassen handmatig verwijder om het reinigingseffect te garanderen; Het is een onstabiele modus, de reproduceerbaarheid en de effectiviteit ervan kan niet worden gegarandeerd en het kwaliteitsrisico -niveau is "hoog".
2. Semi-automatische reinigingsmodus: het neemt ultrasone technologie aan om filters en andere accessoires schoon te maken; Het is relatief stabiel en de reproduceerbaarheid en de effectiviteit ervan kan in principe worden gegarandeerd en het kwaliteitsrisico -niveau is "medium".
3. Volledig automatische reinigingsmodus: het neemt de interface van de menselijke machine, informatie -uitwisseling en functioneel contact of wederzijdse invloed aan om vaste procesmethoden of procedures te realiseren om vloeistofverdelingsapparatuur of systeembewerkingen te voltooien; Het gebruikt de CIP\/SIP -technologie; Het soort en concentratie van reinigingsvloeistoffen, temperatuur, stroomsnelheid en reinigingstijd moet in principe worden voldaan om het doel van het reinigen te bereiken; Het is stabiel, de reproduceerbaarheid en de effectiviteit kan volledig worden gegarandeerd en het kwaliteitsrisiciveau is "laag".
Prestatiekenmerken
1. Volledig automatische productie, die de productie -efficiëntie kan verbeteren en menselijke fouten kan voorkomen.
2. Gegevens bewaken in het productieproces en een alarm geven, bevorderlijk om problemen te vinden die in het productieproces bestaan.
3. Productiegegevens opnemen in realtime en mensen in staat stellen problemen op te sporen die in het productieproces bestaan.
4. Regelende temperatuur van nokken.
5. Kwantitatieve controle uitvoeren op het sterilisatie -effect.
6. Controle van de operationele autoriteit van mensen om menselijke fouten te voorkomen.
7. Zorgen voor de veiligheid van vloeibare geneeskunde in noodsituaties zoals gas- en stroomuitval.
8. Het operatiestation neemt de combinatie van lokale en afstandsbediening aan, wat de betrouwbaarheid en het gemak van het systeem aanzienlijk verbetert.
9. Gebruik van de geavanceerde PAC -controletechnologie van de procescontroller, waardoor het controleproces sneller en betrouwbaarder wordt.
10. Toepassing van realtime Ethernet-bus op locatie, waardoor de gegevensoverdracht en betrouwbaarheid ter plaatse dramatisch wordt verbeterd.
Populaire tags: Voorbereidingssysteem, leveranciers van het voorbereidingssysteem van China, fabrikanten, fabriek
