Invoering
Het isolatorsysteem voor de gekoppelde productielijn wordt integraal geïnstalleerd op de steriele vulmachine of andere apparatuur om een gecontroleerde omheining of barrière te vormen die operators en producten volledig isoleert. Door dit systeem uit te rusten voor steriel afvullen, wordt het risico op medicijnbesmetting effectief verminderd en wordt de kwaliteit van medicijnen aanzienlijk verbeterd.
Prestatiekenmerken
1. Uitgebreid productportfolio: isolatiesystemen voor waterinjectie, poederinjectie, voorgevulde spuiten en steriele poederproductielijnen.
2. Stabiele en betrouwbare omgeving: betrouwbare en stabiele klasse A-omgeving, die voldoet aan de cGMP-, FDA-, ISO-, ISPE- en farmacopee-vereisten.
3.Nieuwe VHPS-technologie: het nieuwste H2O2-sterilisatiesysteem, dat snelle sterilisatie kan bereiken, de concentratie en verzadiging van H2O2 kan regelen, met een goede reproduceerbaarheid van de sterilisatie.
4.Intelligent controlesysteem: Siemens PLC+IPC-controlesysteem; intelligente alarmen voor druk, H2O2-oplossingsconcentratie, temperatuur en vochtigheid, luchtsnelheid en andere bewakingsparameters; het systeem heeft toegangscontrole op meerdere-niveaus; voldoen aan de vereisten van FDA 21 CFR deel 11.
5. Onafhankelijke temperatuur- en vochtigheidsregelmodus: met het geïntegreerde onafhankelijke airconditioningsysteem kan het realiseren dat de interne temperatuur en vochtigheid in de kamer niet worden beïnvloed door de externe omgeving.
6.MOCK-UP: volledige verificatieservice voor houtmodellen, kwalificatie voor ergonomische bediening en weergaveservice voor 3D-modellen midden in het project.
7. Ondersteuning bij de ontwikkeling van het sterilisatieproces: kwalificatie- en validatiediensten voor de ontwikkeling van de sterilisatiecyclus van het hele proces kunnen worden verleend.
8. Maatwerk: ondersteunt het ontwerp van een aangepast isolatiesysteem en biedt systematische gesloten isolatieoplossingen en CE-certificeringsdiensten.
9. Geïntegreerd monitoringsysteem: geïntegreerde monitoringsystemen voor temperatuur en vochtigheid, drukverschil, luchtsnelheid, H2O2-concentratie, optisch rooster, deeltjes en levensvatbare bacteriën in de lucht, enz.
10. Meerdere steriele overdrachtsoplossingen: er zijn meerdere en gecombineerde steriele overdrachtsoplossingen beschikbaar om aan de gediversifieerde productiebehoeften van klanten te voldoen.
11. Volledige levenscyclusondersteuning: inclusief advies, projectontwerp, ontwerp van installatieschema's en verificatieontwerp, enz.
12.Draadloze handschoenlekkagedetector: meer- bedrade handschoenlekkagedetector of draadloze handschoenlekkagedetector is optioneel.
13.CDCV-service: ontwikkeling van sterilisatiecycli, validatiestudies en diensten.
Technische parameter
| Naam | Parameters |
| Materiaal | 316L |
| Polijstgraad | 0.4μm~0.6μm |
| Beschermingsniveau | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Interne booghoek | R Groter dan of gelijk aan 20 |
| Netheidsniveau | Klasse A |
| Voeding | 380V 50Hz (Opmerking: voor andere spanningen is een transformator vereist) |
Populaire tags: koppeling productielijn isolator, China koppeling productielijn isolator leveranciers, fabrikanten, fabriek
