Invoering
Het celgeneesmiddelenbereidingsstation kan de steriliteit van het hele celbereidingsproces garanderen en verschillende bewerkingen uitvoeren, zoals scheiding en extractie. Gecombineerd met het zelf-ontwikkelde managementsysteem is het geschikt voor batchproductie en klinische proeven met celtherapiemedicijnen.
Prestatiekenmerken
1. Milieubescherming: zorg voor een schone omgeving van klasse A voor het hele proces van celproductie en -werking, en voldoe aan de steriele vereisten van GMP.
2.Nieuwe VHPS-technologie: geïntegreerd biologisch decontaminatiesysteem met verdampt H2O2 voor effectieve bio-decontaminatie van operatiegebieden en materiaalkanalen.
3. Modulair ontwerp: combineer meerdere functionele modules en configuraties vrij volgens de behoeften van de klant.
4.Intelligent controlesysteem: Siemens PLC+IPC-controlesysteem; intelligente alarmen voor druk, H2O2-oplossingsconcentratie, temperatuur en vochtigheid, luchtsnelheid en andere bewakingsparameters; het systeem heeft toegangscontrole op meerdere-niveaus; voldoen aan de vereisten van FDA 21 CFR deel 11.
5. Online milieumonitoring: online detectie van een steriele productieomgeving, die voldoet aan de wettelijke vereisten, met een hogere steriliteitsgarantie.
6. Draadloze handschoenlekkagedetector: geïntegreerde of draadloze handschoenlekkagedetector is optioneel.
7. Energiebesparing en vermindering van verbruik: geïnstalleerd in een omgeving waarvan de netheid hoger is dan klasse D, waardoor de bouw- en exploitatiekosten van hoogwaardige- cleanrooms worden verlaagd.
8. Volledige gegevensregistratie: geconfigureerd met besturingssysteem om belangrijke parametergegevens vast te leggen en traceerbaarheid te garanderen.
9. Hoogwaardige productiematerialen-: de binnenkamer is gemaakt van 316L of PTFE en de polijstgraad van de kamer is 0,4 μm ~ 0,6 μm.
10. Ontledingsfilter: de luchtuitlaatmodule kan worden uitgerust met een ontledingsfilter dat de afbraaktijd na H2O2-sterilisatie effectief kan verkorten en het concentratieniveau van residuen effectief kan verminderen.
11.CDCV-service: ontwikkeling van sterilisatiecycli, validatiestudies en diensten.
Technische parameter
| Naam | Parameters |
| Materiaal | 316L |
| Polijstgraad | 0.4μm~0.6μm |
| Beschermingsniveau | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Interne booghoek | R Groter dan of gelijk aan 20 |
| Netheidsniveau | Klasse A |
| Voeding | 380V 50Hz (Opmerking: voor andere spanningen is een transformator vereist) |
Populaire tags: celmedicijnbereidingsstation, China celmedicijnbereidingsstation leveranciers, fabrikanten, fabriek
