Bij Shanghai Marya dienen we als een one-stop-oplossing voor alle cleanroombehoeften. Al meer dan twee decennia voorziet Marya klanten van superieure cleanroomapparatuur en hvac-systemen over de hele wereld. Uitgerust met uitstekende ervaring in de industrie, heeft het marya-team de kennis en vaardigheden om een standaard of op maat gemaakte cleanroomoplossing te ontwerpen en te ontwikkelen die geschikt is voor elke kritieke omgeving.
In het volgende artikel geven we een overzicht van 5 methoden voor het regelen van drukverschil. Dit is de ervaringssamenvatting van onze ingenieurs. We schetsen wat het is, hoe we het meten en hoe het andere omstandigheden in een cleanroom beïnvloedt.
Om ervoor te zorgen dat wanneer de cleanroom normaal werkt of de balans tijdelijk wordt beschadigd, de lucht met hoge netheid van het gebied naar het gebied met lage netheid kan stromen, zodat de netheid van de cleanroom niet wordt verstoord door vervuilde lucht. Daarom is het noodzakelijk om het drukverschil van elke cleanroom in de farmaceutische fabriek te regelen. Vervolgens laten we u zien hoe u het drukverschil in het schone gebied kunt regelen.
1. Wettelijke voorschriften voor verschildrukregeling
We moeten duidelijk weten over drukverschil in schone werkplaats in 2010 versie van GMP-certificaat: Het drukverschil tussen schoon gebied en niet-schoon gebied en tussen schone gebieden van verschillende kwaliteiten mag niet minder dan 10 Pascal zijn, een geschikte drukgradiënt moet worden gehandhaafd tussen bewerkingen van hetzelfde reinheidsniveau met verschillende functies om verontreiniging en kruisbesmetting te voorkomen.
2. Drukverschil bepalen tussen cleanrooms
(1) Het drukverschil van elke kamer in dezelfde schone ruimte
Om het drukverschil van elke cleanroom in dezelfde cleanroom te bepalen, kunt u de druk van elke cleanroom vergelijken met de clean area corridor en de drukwaarde van de clean area corridor als benchmark nemen.
Doordat de clean area corridor door elke cleanroom loopt, wordt het drukverschil tussen elke cleanroom en de clean area corridor bepaald en wordt ook het drukverschil tussen de cleanrooms bepaald. De drukwaarde van alle cleanrooms is gebaseerd op de drukwaarde van de gang in het schone gebied en het drukverschil tussen elkaar zal niet worden verward.
In de vaste voorbereidingswerkplaats kan bijvoorbeeld worden vastgesteld dat de overdrukwaarde van de gang in de schone ruimte 18 Pa is. Het stof in de breekkamer en de weegkamer wordt ernstig verspreid en is over het algemeen verbonden met de gang van de schone ruimte door de voorkamer. Om te voorkomen dat de lucht met een groot stofgehalte in de kamer zich via de gang naar andere kamers verspreidt. Er kan worden vastgesteld dat de overdruk van de breekruimte en de weegkamer 12 Pa is en de overdruk van de voorkamer 15 Pa. Op deze manier hebben de breekkamer en de weegkamer een negatieve druk ten opzichte van de voorkamer en heeft de voorkamer een negatieve druk ten opzichte van de gang van de schone ruimte.
(2) Drukverschil tussen verschillende soorten schone gebieden
Om het drukverschil tussen schone gebieden van verschillende niveaus te bepalen, kunt u eerst de positieve druk van de cleanroom van het lage reinheidsniveau bepalen en vervolgens de positieve drukwaardebasis op zijn beurt verhogen om de positieve druk van de cleanroom van het hoge reinheidsniveau te bepalen.
In speciale gevallen, het drukverschil in de schone ruimte, heeft de productiewerkplaats van de geneeskunde, zoals de productiewerkplaats voor zachte capsules, cleanrooms met verschillende relatieve vochtigheid in dezelfde schone ruimte. De relatief droge cleanroom moet worden gecontroleerd om een positieve druk te hebben ten opzichte van de aangrenzende cleanroom om de stroming van natte lucht naar de stomerij te voorkomen. De productie-installatie van zeer allergene geneesmiddelen zoals penicilline en de cleanroom waar het poeder wordt blootgesteld, zoals de subverpakkingsruimte, moeten een relatief negatieve druk handhaven.
3. Behoud van het verschildruk luchtvolume van het drukverschil
Het verschildrukluchtvolume van elke cleanroom in de cleanroom om een positief drukverschil te behouden, moet worden aangevuld met frisse buitenlucht. Daarom heeft de grootte van het positieve drukverschil luchtvolume in de cleanroom direct invloed op de frisse luchtverhouding van het zuiveringsairconditioningssysteem en het energieverbruik van het zuiveringsairconditioningssysteem. Elke cleanroom in de cleanruimte handhaaft het drukverschil luchtvolume van het negatieve drukverschil, dat vanuit de cleanroom de cleanroom binnendringt. In veel gevallen is het de buitenlucht zonder zuiveringsbehandeling. Daarom is de grootte van het negatieve drukverschil luchtvolume in de cleanroom direct gerelateerd aan de reinheid van de negatieve druk cleanroom. Op dit moment zijn de gebruikelijke methoden voor het berekenen van het verschil in druk luchtvolume in de cleanroom de spleetmethode en de ventilatiefrequentiemethode.
4. Handhaven van een constant cleanroom drukverschil
De bovenstaande cleanroom verschildruk waarde en verschil druk luchtvolume zijn slechts theoretische waarden, en bepaalde technische maatregelen en faciliteiten moeten worden genomen om deze te realiseren. In praktische projecten zijn er veel manieren om het drukverschil in de cleanroom te regelen: in normale omstandigheden kiest pepole meestal voor een constant luchtvolumesysteem. Een handmatige split multi-leaf regelklep of vlinderklep kan ook op de retourluchttakpijp van de cleanroom worden geïnstalleerd om het retourluchtvolume aan te passen en het drukverschil binnenshuis te regelen.
(1) Installeer restdrukventiel
Installeer een mechanische restdrukklep of een automatische restdrukklep op de omhullingstructuur van de verschildrukinterface. Stel een toelaatbaar drukverschil in, start wanneer de binnendruk het drukverschil overschrijdt, zodat de cleanroom de ingestelde druk behoudt.
De ingestelde druk wordt gehandhaafd door het automatische regelsysteem voor statisch drukverschil, dat automatisch de opening van de retourluchtklep op het retourluchtkanaal van het zuiveringsluchtregelingssysteem aanpast, zodat de cleanroom de ingestelde druk handhaaft. De frequentieomvormer past de snelheid van de frisse luchtventilator aan om de grootte van het verse luchtvolume te wijzigen om de ingestelde druk te behouden.
(2) Kalibreren verschildrukmeter
Wanneer de deur open is en de twee kamers zijn verbonden, moet het drukverschil 0 aangeven. Na het sluiten van de deur kan de weergegeven waarde worden aangepast omdat deze voldoet aan de eisen.
(3) Probeer je niet aan te passen
Kan niet zoveel mogelijk aanpassen: Probeer tijdens het ontwerp, omdat het ontwerpinstituut in principe de ruimteruimte, windstroomrichting, luchtvolume, ventilatiehoeveelheid, etc. na theoretische berekening heeft berekend, probeer deze niet zoveel mogelijk aan te passen.
(4) Volgens de voorschriften
Aanpassen volgens GMP-vereisten, het niveau bepalen en de drukverschilwaarde van aangrenzende kamers selecteren, of het nu gaat om overdruk of onderdruk, enz.
(5) Aandacht voor detail
Ruimteafdichting, vloerafvoeren, deuropeningen, transferramen, enz. Het installeren van een restdrukventiel op de aangrenzende scheidingswand van de ruimte om de overdruk te regelen. Het voordeel is dat de apparatuur eenvoudig en betrouwbaar is. Het nadeel is dat de grootte van het restdrukventiel relatief groot is, het ventilatievolume beperkt is, het niet handig is om te installeren en het niet handig is om verbinding te maken met het luchtkanaal. Het kan alleen in individuele cleanrooms worden geïnstalleerd.
(6) Systeemafstemming uitvoeren
Het installeren van een elektrisch actuatorsysteem op de klepas van de regelklep van de retour (uitlaat) luchttakpijp van de cleanroom, om een elektrische regelklep te vormen met de bijbehorende klep.
Afhankelijk van de feedbackwaarde van het drukverschil in de cleanroom wordt de klepopening nauwkeurig afgesteld en wordt het drukverschil in de cleanroom automatisch aangepast om terug te keren naar de ingestelde waarde. Deze methode is betrouwbaarder en nauwkeuriger om het drukverschil in de cleanroom te regelen, en de kosten van het besturingssysteem zijn niet hoog en worden veel gebruikt in de technische praktijk. Het systeem kan worden geïnstalleerd in de cleanroom die het drukverschil of de retour (uitlaat) op de regelklep van de luchttakleiding moet weergeven.
Marya kan hoogwaardige aanpassingsinstrumenten leveren om samen te werken met airconditioningsystemen voor cleanrooms en automatische besturingssystemen. De elektrische regelklep kan het drukverschil binnenshuis nauwkeurig regelen en kan 100% nauwkeurig worden aangepast om de ingestelde waarde te bereiken.
5. Foutopsporingsmethode voor verschildruk
Probeer tijdens het proces van foutopsporing met verschildruk, om het aantal luchtverversingen in de cleanroom en het effect van de uitlaat en stofverwijdering van apparatuur te garanderen, het luchttoevoervolume en het luchtvolume van de afzuigventilator en stofverwijderingsventilator van de apparatuur niet te veranderen. Het drukverschil wordt voornamelijk aangepast door het retourluchtvolume en het afvoerluchtvolume van het systeem aan te passen. De functionele ruimtes in de human-cleaning area moeten de human-cleaning route als volgt volgen: niet-schone ruimte gang, schoenen wisselen, primaire kleedkamer, secundaire kleedkamer, bufferruimte, binnen cleanroom gang.
Zorg voor een positief drukverschil van ten minste 30Pa tussen binnenste cleanroomgangen en niet-schone gebieden. Het basisprincipe van het vaststellen van dit drukverschil is dat het toevoerluchtvolume groter is dan het retourluchtvolume, het afvoerluchtvolume en het lekluchtvolume om de positieve druk te behouden. Het drukverschil wordt vastgesteld door een balans te bereiken tussen het toevoerluchtvolume en het afvoerluchtvolume + drukverschilluchtvolume (restluchtvolume) van de cleanroom.