Invoering
Als kernuitrusting in het farmaceutische productieproces is het automatische vloeistofformuleringssysteem een onmisbaar sleutelapparaat geworden op het gebied van aseptische farmaceutische producten, waarbij het vertrouwt op de technische voordelen van hoge automatisering, precisie en steriliteit. De kernfuncties bestrijken het gehele proces van vloeibare formulering, waardoor het risico op menselijke besmetting wordt geminimaliseerd en perfect wordt voldaan aan de strenge eisen van aseptische farmaceutische producten voor de productieomgeving en het proces.
Prestatiekenmerken
1. Het formuleringssysteem voldoet volledig aan de cGMP-vereisten tijdens de ontwerpfase, en zowel de hardwarematerialen als de procesindeling voldoen aan de strikte normen van de farmaceutische industrie.
2. Het systeem heeft een sterk geïntegreerd ontwerp, waarbij kerneenheden zoals vloeistofvoorbereidingstanks, mengapparatuur, filtercomponenten, transferpompen, online detectie-instrumenten (bijv. stroommeters, manometers) en controlesystemen in een geïntegreerde module worden geïntegreerd.
3. Het systeem is uitgerust met een volledig geautomatiseerd systeem voor het verzamelen en vastleggen van gegevens (dat voldoet aan de FDA 21 CFR Part 11 specificaties voor elektronische documenten), waarmee in real-time belangrijke parameters kunnen worden vastgelegd.
4. Het systeem volgt strikt het 'geen dode hoek'-principe bij het structurele ontwerp: de vloeistofbereidingstank heeft een boog-vormige bodem en een glad interface-ontwerp om gebieden te vermijden die gevoelig zijn voor materiaalophoping, zoals rechte hoeken en depressies.
5. Een geïntegreerd, geautomatiseerd CIP-systeem voert automatisch reinigingsprocedures uit en bewaakt belangrijke parameters (bijvoorbeeld geleidbaarheid) in realtime- om de doeltreffendheid van de reiniging te verifiëren.
6. Het systeem is uitgerust met een geautomatiseerde SIP-functie die in-situ stoomsterilisatie uitvoert. Het regelt automatisch de sterilisatietemperatuur en -tijd, met volledige datalogging van de gehele cyclus.
Productparameters
| Naam | Parameters |
| Werkvolume | 2~15000L |
| Nauwkeurigheid van de roersnelheidsregeling | Snelheidsbereik 0 ~ 450 tpm ±3.0% |
| Nauwkeurigheid van de temperatuurregeling | Temperatuurbereik-10~150ºC ±0.2ºC |
| Nauwkeurigheid van de drukregeling | Drukbereik - 0,01 MPa ~ 0,06 MPa ±0,01 MPa |
| Nauwkeurigheid van de weegcontrole | 3‰ |
| Voeding | 380V 50Hz (Opmerking: voor andere spanningen is een transformator vereist) |
| Afdichtings- en beschermingsniveaus | IP65 |
Populaire tags: Formuleringssysteem voor farmaceutische oplossingen, China leveranciers van formuleringssysteem voor farmaceutische oplossingen, fabrikanten, fabriek
