Invoering
To reduce human error and potential quality risks in production greatly, a reliable CIP system and SIP is employed to reduce/ eliminate residual materials in water system or liquid mixing system so as to effectively remove organic matters required by microbial reproduction, control microorganism pollution in equipment to a certain level and realize repeatability and effectiveness required by GMP. For injection liquid mixing system, the washing method can be divided into three forms:
1. Handmatige reiniging: zoals handmatige demontage van filter, filterelement, slang, enz. ., waarmee het reinigingseffect kan worden gegarandeerd . Maar dit behoort tot een onstabiele handlingmethode, dus herhaalbaarheid en effectiviteit kan niet worden gegarandeerd {.
2. Semi-automatische reiniging: Ultrasone technologie wordt gebruikt om filter en andere accessoires te reinigen . Het behoort tot de stabiele hanteringsmethode en kan in principe zorgen voor herhaalbaarheid en effectiviteit .
3. Volledig automatisch reiniging: het automatische man-machine-interface-bedieningssysteem draagt een perfect handmatig reinigingsproces over naar het automatische programma, regelt het CIP-systeem om het reinigen van de body van de vloeistofmengtank, de leveringspomp, het filter en de pijpleiding automatisch met stabiliteit, effectiviteit en herhaalbaarheid . te voltooien, .
Prestatiekenmerken
1. schoonmaken op zijn plaats
CIP -systeem is ontworpen, vervaardigd en geaccepteerd in strikte overeenstemming met gerelateerde vereisten in farmacopee van de Volksrepubliek China 2010, stalen drukschepen en stalen gelaste atmosferische drukvaten .
Cip Nozzle is ontworpen als verlengtype . Wanneer het mondstuk niet wordt gebruikt, wordt het ingetrokken in schip tot het spoelen met de vaatwand om interferentie te verminderen tot werking . tijdens CIP wordt het schoonmaakvloeistof naar het no-ciple is gedraaid en het air-open-controller is het ingetrokken NODE-NODE-NODE-NODE-NODE IS DRIVE. Hydraulisch om het oppervlak van de hele apparatuur te roteren en te spuiten . De hydraulische druk tijdens de werking kan 20-80 psig . zijn wanneer CIP is voltooid, steert Air-to-Close externe positie-positie het mondstuk terug naar de oorspronkelijke positie {.}
Het mondstuk heeft twee typen, lang type geschikt voor schepen met dunne en dikke wanden en gemeenschappelijk type . Bovendien heeft het twee besturingsmodi, i . E . Air-to-open en air-to-close . Dit soort intrekbare no-no-no-no-no-plaatsing van de juiste plaats, van het mondstuk de hele tijd en pas eenvoudig aan aan PLC -besturingselement . Het kan worden gebruikt voor geïsoleerde pijpleidingen en is bestand tegen corrosie van CIP -reinigingsvloeistof . Het systeem is voorzien van een visuele mondstukpositieweergave om te zorgen voor volledige reiniging .
CIP -systeemprocesstroom
De basisprocessen van het CIP-systeem zijn als volgt: voorlopige reiniging – cyclisch verwarmen – cyclisch wassen – terminale reiniging – sterilisatie – druk handhaven. De operationele toestand van het systeem wordt in real-time gemonitord, gegevens worden geregistreerd en bewaard, en functies voor zelftest, vergrendeling en alarm zijn beschikbaar om verontreiniging van andere systemen tijdens het reinigen te voorkomen.
2. stomen op zijn plaats
Vereisten voor SIP vochtige warmte -sterilisatie:
1) {. Verzadigde stoom heeft de sterkste doordringendheid en de relatie tussen temperatuur en druk van verzadigde stoom is de meest stabiele . Tijdens condensatie wordt de vrijgegeven warmte overgebracht naar items die worden gesteriliseerd, die worden verwarmd en de hydratatie van het micro -organisme van het micro -organisatie van micro -organismen {{}}}}}}}} {}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}.
2) Het oplossingsvoorbereidingssysteem moet de druk van binnenstoom dragen, waarvan de veiligheid moet worden gegarandeerd .
3) Het oplossingsbereidingssysteem is voorzien van stoomjas en thermische isolatie om de temperatuur te regelen .
4) Het oplossingsbereidingssysteem moet worden voorzien van een juiste stoomval op een gespecificeerde positie om een soepele afwatering van al het condensaatwater in de tank en pijpleidingen te garanderen .
5) Het oplossingsbereidingssysteem moet worden ingesteld met een temperatuurregelingspunt en een drukregelingspunt op de opgegeven positie .
6) Het oplossingsbereidingssysteem is uitgerust met een cyclische timer en drukstabilisator .
7) Het vloeibare mengsysteem moet worden ontworpen door sectionele sterilisatie op basis van de vereisten van de klant .
Belangrijke factoren van stoomsterilisatie zijn onder meer
Bij het ontwerp van stoomsterilisatie worden zwaartekrachtverplaatsing, pre-vacuümproces, pulsproces of drainage meestal aangenomen om koude lucht in het systeem in sterilisatiecyclus af te voeren, omdat koude lucht de temperatuurreductie kan dwingen om onderdelen te steriliseren en te voorkomen dat stoom het gehele oppervlak van de objecten onder de sterilisatie vermindert, onder de sterilisatie van de stoom. hangt af van het te gesteriliseren van het te gesteriliseerde volume, structuur en lay-out van het systeem, wat de afvoereffect van koude lucht . kan beïnvloeden, dus legen, intermitterende pulserende of stroommethode kan worden geselecteerd om te voldoen aan verschillende behoeften en de reikwijdte van de temperatuur en f {0 waarde kan ook worden bepaald op dezelfde tijd .}}}}}
Populaire tags: CIP- en SIP -systeem, China CIP- en SIP -systeemleveranciers, fabrikanten, fabriek
