Met de uitbreiding van de binnenlandse invloed van FDA en EU GMP en de lancering van nieuwe GMP in het hele land, is de dynamische monitoring van de schone omgeving in farmaceutische bedrijven, met name zwevende deeltjes, een drempel geworden die die bedrijven moeten overschrijden.
Het online monitoringsysteem voor de schone omgeving realiseert de dynamische bewaking van zwevende deeltjes door meerdere deeltjessensoren op afstand te installeren op elk belangrijk bemonsteringspunt in de werkplaats, de lucht in het bewaakte gebied via de sensoren in realtime te bewaken en op te nemen, en de monitoringresultaten over te dragen aan de controle computer en door die resultaten te verwerken met monitoringsoftware die speciaal is voor de farmaceutische industrie en in overeenstemming met 21CFR PART11.
Systeem Functie:
(1) Afstandsbediening: bewerkingen zoals real-time monitoring en alarminstelling op afstand, gegevensopslag, het bewerken van rapporten en afdrukken kunnen worden uitgevoerd via de computer in de controlekamer;
(2) Geluid-lichtalarm: meerdere alarmen, waaronder alarm voor bemonsteringsstroomsnelheid, alarm voor communicatiestoringen, alarm voor numerieke overmaat en hardwarefoutalarm kunnen de langdurige-stabiele werking van het systeem garanderen;
(3) Het is geconfigureerd met een extern vacuümsysteem dat in staat is tot isokinetische bemonstering met een stroomsnelheid van 28,3 l/min;
(4) Twee-kanaals gelijktijdige telling van deeltjes, gelijktijdige monitoring van zwevende deeltjes met een deeltjesgrootte van 0,5 en 5,0 micron;
(5) Het kan het bedrijfsdebiet van elk deeltjessensorapparaat controleren en de bedrijfsstatus weergeven;
(6) De deeltjesteller die in een steriele omgeving werkt, kan tot 24 uur lang continu toezicht houden en is uitgerust met een ingebouwde-stroommonitor.
Eigenschappen
(1) Het kan deeltjes (0.5/5.0 micron) synchroon volgen via meerdere kanalen in overeenstemming met de monitoringvereisten in de farmaceutische industrie;
(2) Zijn stroomtarief is hoofdzakelijk 28.3L/min;
(3) De sensor is geplaatst in een roestvrijstalen (316L) behuizing, corrosiebestendig-bestendig
(4) Het kan een anti-VHP-model (vaporized waterstofperoxide) zijn dat geschikt is voor ontsmettingsomgevingen in cleanrooms;
(5) Het is uitgerust met een isokinetische bemonsteringskop die de luchtstroom niet verstoort;
(6) Het kan 250 groepen gegevens cachen om te kunnen reageren op plotselinge netwerkstoringen;
(7) De vorm van het rapport voldoet aan de gerelateerde normen van FS-209E, ISO14644-1 en EU GMP.
(8) De kalibratie ervan wordt uitgevoerd volgens de bepalingen van NIST (National Institute of Standards and Technology);
Populaire tags: online deeltjesbewakingssysteem, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, gemaakt in China
