Testkamer voor drugsstabiliteit
De testkamer voor de stabiliteit van geneesmiddelen is een instrument met langdurige stabiele temperatuur, vochtigheid en licht die nodig zijn voor de evaluatie van medicijnfalen. Het wordt gebruikt voor de versnelde tests, langetermijntests, hoge temperatuurtests en sterke lichttests voor geneesmiddelen en nieuwe geneesmiddelen, en het is de beste keuze voor de farmaceutische ondernemingen om stabiliteitstests voor geneesmiddelen uit te voeren.
Stabiliteitstestomstandigheden
1) Opslagcondities voor stabiliteitstests op langdurig gereserveerde monsters: Temperatuur: +25 °C ± 2 °C; vochtigheid: 60 + 5% RH; duur: 12 maanden
2) Opslagcondities voor versnelde stabiliteitstests: Temperatuur: +40 °C ± 2 °C; vochtigheid: 75 + 5% RH; duur: 6 maanden; helder licht verlichting: 4500 + 500LX
Kenmerken
De kenmerken van de testkamer voor de stabiliteit van het geneesmiddel zijn als volgt:
1. Adopteer binnenlands innovatief boogvormig ontwerp, waardoor het algehele uiterlijk elegant wordt;
2. Breng de spiegel SUS304 stalen plaat van zuurbestendigheid, corrosiebestendigheid en gemakkelijk te reinigen eigenschappen als het interieurmateriaal;
3. Sta positiebepaling van de monsterhouder toe;
4. Stel een testloodgat in met een diameter van 25 mm aan de linkerkant van de kamer, dat kan worden gebruikt door het gatdeksel te openen;
5. Gebruik hoogwaardige deur magnetische afdichtingsstrips en thermische isolatiematerialen om de prestaties van de hele machine superieur te maken;
6. Een redelijk luchtkanaalcirculatiesysteem aannemen dat in staat is om de uniformiteit van de interne temperatuur en vochtigheid in de grootste mate te handhaven;
Principe
1. Regelmodus van het temperatuursysteem
Gebalanceerde temperatuurregelingsmethode (BTC) ondersteund met geforceerde circulatieventilatie. Bij deze methode regelt het besturingssysteem de verwarmingscapaciteit volgens het ingestelde temperatuurpunt met behulp van het automatische berekeningsresultaat van de PID-controller en bereikt uiteindelijk een dynamische balans.
2. Regelmodus van het vochtigheidssysteem
De vochtigheidsregelaar geeft besturingssignalen aan het solid state relais (SSR) via het interne PID geïntegreerde elektronische blok en regelt vervolgens de voeding van de luchtbevochtiger via het NC- en NO-signaal van de SSR. Wanneer de PT100-sensor direct het SV-ingestelde vochtigheidspunt detecteert en bereikt, stopt de luchtbevochtiger met bevochtigen en handhaaft hij een constante vochtigheidstoestand.
3. Luchtverwarmingsmethode
Keur hoogwaardige roestvrijstalen verwarming goed, die is gemaakt van goed materiaal en corrosie- en vochtbestendigheidseffecten heeft, met zijn reactiesnelheid veel sneller dan die van verwarmingsbuizen.
4. Bevochtiging
Breng roestvrijstalen elektrische verwarmingsbuizen aan die water direct verwarmen en vocht verhogen, en oververhittingsbeveiligingssysteem wordt aangenomen.
5. Bevochtigingssysteem
Kraanwater wordt automatisch gefilterd door het actieve koolfilter en vervolgens wordt een magneetventiel geregeld door de vlotterschakelaar om water aan te vullen.
Toepassing
De testkamer voor de stabiliteit van geneesmiddelen wordt gebruikt voor diepgaand onderzoek in de farmaceutische industrie, geneeskunde, biotechnologie, voedingsindustrie, elektronische industrie en alle gerelateerde industrieën met betrekking tot life sciences. Volgens de WHO moet worden voldaan aan de vereisten van 25 °C / 60% RH-vochtigheid voor stabiliteitstests op lange termijn. En in versnelde tests, onder de conditie van 40 °C / 75% RH-vochtigheid, worden verschillende indexen gedurende zes maanden getest. Versnelde tests behoren tot het stabiliteitstestsysteemveld van de farmaceutische industrie en de kamer simuleert voornamelijk temperatuur-, vochtigheids- en lichttests in het omgevingsklimaat, evenals de aanpasbaarheidstests voor geneesmiddelen die worden opgeslagen en gebruikt onder hoge en lage temperatuuromstandigheden.
Populaire tags: stabiliteitstestkamer, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, gemaakt in China
